COA 批次文件
用于查看产品批次、检测项目、纯度、外观、储存条件和其他质量信息，是供应商初筛和质量审核中的基础文件。
质量文件
按批次提供全套质量文件
严格随产品批次同步提供 COA、HPLC、MSDS 及元素杂质分析等全方位专业检测报告。
HPLC 分析资料
用于查看分析图谱和纯度相关信息，可与 COA 一起用于研发评估、质量审阅和批次比对。
MSDS 安全资料
用于安全、储存、运输和内部操作沟通，适合进口准备、仓储评估和企业内部审核。
Specification 规格文件
用于了解产品规格、检测项目和质量范围，支持采购沟通、技术审阅和供应商比较。
可沟通的技术文件
COA
主要用途
汇总批次检测结果、纯度、外观和质量项目。
适用场景
供应商初筛、质量审核、研发评估。
HPLC
主要用途
查看分析图谱和纯度相关信息。
适用场景
研发评估、质量审阅、批次沟通。
MSDS
主要用途
沟通安全、储存、运输和内部操作信息。
适用场景
进口准备、企业内部审核、仓储沟通。
Specification
主要用途
了解产品规格、检测项目和质量范围。
适用场景
采购沟通、技术审阅、供应商比较。
Batch Information
主要用途
确认批次编号、批次状态和可沟通的批次信息。
适用场景
质量审核、批次追溯、采购前确认。
Packaging Information
主要用途
沟通包装形式、包装规格和运输准备信息。
适用场景
进口准备、仓储评估、物流沟通。
Storage Information
主要用途
确认建议储存条件和内部管理注意点。
适用场景
质量体系审核、仓库准备、内部 SOP 沟通。
GMP-related documentation available upon request
主要用途
根据买方资质、产品和采购场景沟通可提供的 GMP 相关资料。
适用场景
供应商评估、注册或进口准备前期沟通。
技术文件通常根据产品、批次、买方信息和采购场景进行沟通，不建议作为公开下载资料展示。
产品质量文件示例
以下示例仅用于展示文件类型与信息结构，具体批次文件需在买方资质和采购场景确认后沟通。
Semaglutide
COASemaglutide
HPLCSemaglutide
LC-MSSemaglutide
Impurity Analysis示例文件仅用于说明质量资料格式，不代表当前批次、库存、注册状态或可公开下载文件。实际文件需根据产品、批次、买方资质和目标市场沟通确认。
技术文件沟通流程
01
提交产品需求
买方提交目标产品、采购数量、所在国家/地区和所需文件。
02
确认采购场景
根据研发评估、质量审核、供应商初筛或进口准备确认文件范围。
03
沟通技术文件
根据产品和批次沟通 COA、HPLC、MSDS、Specification 等文件。
04
后续商务跟进
根据文件沟通结果进入样品、采购或进一步商务沟通。
不同采购场景需要哪些文件
研发评估
COAHPLCSpecification
质量审核
COAHPLCSpecificationBatch Information
进口准备
MSDSPackaging InformationStorage Information
供应商初筛
COAMSDSSpecification公司信息
FAQ
可以申请哪些技术文件？
可根据采购场景沟通 COA、HPLC、MSDS、Specification、Batch information、Packaging information 等文件。
COA 和 HPLC 有什么区别？
COA 通常汇总批次检测结果，HPLC 可用于查看分析图谱和纯度相关信息，两者经常一起用于质量审阅。
文件是否可以直接下载？
技术文件通常根据买方信息、产品范围和采购场景进行沟通，不建议公开下载。
提交文件需求时需要提供什么？
建议提供公司名称、所在国家/地区、目标产品、预计采购数量、用途和所需文件类型。
是否可以根据不同产品提供不同文件？
可以。不同 API、批次和采购场景所需文件可能不同，建议买方在询盘中说明目标产品、预计数量、用途和所需文件类型。
技术文件是否适用于注册或进口？
技术文件可用于买方内部评估、质量审核和采购沟通。具体注册、进口和使用要求应由买方根据所在国家/地区法规确认。
