YFLJH GlobalChina Peptide API

2026-07-06

Оценка поставщиков Semaglutide API: документы качества и информация по партиям

Данное руководство для квалифицированных B2B покупателей описывает, как оценивать поставщиков Semaglutide API через анализ ключевых документов качества и информации по партиям для обеспечения соответствующей закупки и квалификации поставщика.

✓Только для квалифицированных фармацевтических компаний, исследовательских организаций, CDMO, CRO, дистрибьюторов API и лицензированных B2B-покупателей. Не для личного использования или прямой продажи потребителям.

Источники

  1. ICH Q7: Руководство по надлежащей производственной практике для активных фармацевтических ингредиентов

    International Council for Harmonisation (ICH)

    Руководство по управлению качеством и требованиям к документации при производстве API

  2. FDA Guidance for Industry: Quality Considerations for Pharmaceutical Quality

    U.S. Food and Drug Administration (FDA)

    Стандарты для документации качества и проверки производственных записей

  3. EMA Guideline on Impurities in New Drug Substances

    European Medicines Agency (EMA)

    Профилирование примесей и оценка рисков при оценке API