Документы качества

Поддержка технических документов API и данных по качеству

Для оценки поставщика API, проверки качества, R&D-оценки и закупочной коммуникации мы предоставляем поддержку коммуникации по COA, HPLC, MSDS, Specification и связанным техническим документам.

01

COA по партии

Используется для просмотра партии, испытаний, чистоты, внешнего вида, условий хранения и другой информации по качеству. Это базовый документ для первичного отбора поставщика и проверки качества.

02

Аналитические данные HPLC

Используются для просмотра хроматограмм и информации, связанной с чистотой, вместе с COA для R&D-оценки, проверки качества и сравнения партий.

03

Документ безопасности MSDS

Используется для коммуникации по безопасности, хранению, транспортировке и внутреннему обращению, подходит для подготовки импорта, оценки хранения и внутренней проверки.

04

Документ Specification

Используется для понимания спецификаций продукта, испытаний и диапазонов качества, поддерживает закупочную коммуникацию, техническую проверку и сравнение поставщиков.

Технические документы для обсуждения

COA

Основное назначение

Сводит результаты испытаний партии, чистоту, внешний вид и показатели качества.

Подходящий сценарий

Первичный отбор поставщика, проверка качества и R&D-оценка.

HPLC

Основное назначение

Помогает изучить аналитические хроматограммы и информацию, связанную с чистотой.

Подходящий сценарий

R&D-оценка, проверка качества и коммуникация по партии.

MSDS

Основное назначение

Поддерживает коммуникацию по безопасности, хранению, транспортировке и внутреннему обращению.

Подходящий сценарий

Подготовка импорта, внутренняя проверка и складская коммуникация.

Specification

Основное назначение

Уточняет спецификации продукта, испытания и диапазоны качества.

Подходящий сценарий

Закупочная коммуникация, техническая проверка и сравнение поставщиков.

Batch Information

Основное назначение

Подтверждает номер партии, статус партии и доступные сведения для обсуждения.

Подходящий сценарий

Проверка качества, прослеживаемость партии и подтверждение до закупки.

Packaging Information

Основное назначение

Обсуждает форму упаковки, размер упаковки и информацию для подготовки перевозки.

Подходящий сценарий

Подготовка импорта, складская оценка и логистическая коммуникация.

Storage Information

Основное назначение

Подтверждает рекомендуемые условия хранения и внутренние замечания по обращению.

Подходящий сценарий

Проверка системы качества, подготовка склада и внутренние SOP.

GMP-related documentation available upon request

Основное назначение

Документы, связанные с GMP, могут обсуждаться согласно квалификации покупателя, продукту и сценарию закупки.

Подходящий сценарий

Оценка поставщика и ранняя коммуникация для регистрации или импорта.

Технические документы обычно обсуждаются согласно продукту, партии, информации о покупателе и сценарию закупки; их не рекомендуется размещать как публичные материалы для скачивания.

Процесс коммуникации по техническим документам

01

Отправить потребность в продукте

Покупатель отправляет целевой продукт, объем закупки, страну или регион и необходимые документы.

02

Подтвердить сценарий закупки

Объем документов подтверждается по сценарию R&D-оценки, проверки качества, отбора поставщика или подготовки импорта.

03

Обсудить технические документы

COA, HPLC, MSDS, Specification и связанные документы обсуждаются по продукту и партии.

04

Коммерческое сопровождение

По результатам документальной коммуникации возможен переход к образцам, закупке или дальнейшему коммерческому обсуждению.

Какие документы нужны для разных сценариев закупки

R&D-оценка

COAHPLCSpecification

Проверка качества

COAHPLCSpecificationBatch Information

Подготовка импорта

MSDSPackaging InformationStorage Information

Отбор поставщика

COAMSDSSpecificationИнформация о компании

FAQ

Какие технические документы можно запросить?

COA, HPLC, MSDS, Specification, Batch information, Packaging information и связанные документы могут обсуждаться согласно сценарию закупки.

Чем отличаются COA и HPLC?

COA обычно суммирует результаты испытаний партии, а HPLC помогает просмотреть хроматограммы и информацию о чистоте. Их часто рассматривают вместе.

Можно ли скачать документы напрямую?

Технические документы обычно обсуждаются согласно информации о покупателе, продуктовой области и сценарию закупки; публичная загрузка не рекомендуется.

Что предоставить при запросе документов?

Рекомендуется указать название компании, страну или регион, целевой продукт, ожидаемый объем закупки, назначение и типы нужных документов.

Можно ли предоставить разные документы для разных продуктов?

Да. Для разных API, партий и сценариев закупки могут требоваться разные документы. Покупателю рекомендуется указать целевой продукт, ожидаемый объем, назначение и нужные типы документов в запросе.

Подходят ли технические документы для регистрации или импорта?

Технические документы могут поддерживать внутреннюю оценку покупателя, проверку качества и закупочную коммуникацию. Конкретные требования к регистрации, импорту и использованию покупатель должен подтвердить согласно местным правилам.

Document Request

Нужно подтвердить перечень документов API?

Отправьте целевой продукт, объем закупки, страну или регион и типы нужных документов. Мы предоставим перечень документов, подбор продукта и рекомендации по дальнейшей коммуникации согласно сценарию закупки.