Материалы
Тренды пептидной индустрии и руководства по закупкам
Экспертный анализ технологий пептидных АФИ, мирового комплаенса и динамики цепочек поставок.
2026-08-12
Значение DMF, ASMF и CEP для зарубежных покупателей API
В статье рассматривается роль и важность документов DMF, ASMF и CEP при закупке и регуляторной оценке активных фармацевтических ингредиентов (API) зарубежными покупателями, с акцентом на обеспечение качества, квалификацию поставщиков и соблюдение нормативных требований.
2026-07-02
Ключевые аспекты подготовки качества, регуляторных и документальных материалов перед аудитом поставщиков пептидных API
В статье рассмотрены важные аспекты качества, регуляторных требований и подготовки документации для квалифицированных B2B покупателей перед аудитом поставщиков пептидных API, с акцентом на оценку поставщика, проверку документов и соблюдение нормативных требований.
2026-06-08
Полный чек-лист для проверки целостности документов CoA, HPLC, MS и NMR для пептидных API
Статья содержит подробный чек-лист для квалифицированных B2B покупателей по оценке полноты и целостности документов CoA, HPLC, MS и NMR для пептидных API, поддерживающий квалификацию поставщиков и соблюдение нормативных требований.
2023-05-10
Какие документы запросить перед квалификацией поставщика API
Практический перечень документов для отделов качества, закупок, регистрации, импортеров API, CDMO и CRO перед оценкой поставщика.
