YFLJH GlobalChina Peptide API

2026-08-03

Обзор документации поставщика TB-500: HPLC, MS и COA

Данное руководство для B2B покупателей описывает, как проводить проверку документации поставщиков пептида TB-500 с акцентом на аналитические данные HPLC, MS и COA для поддержки обоснованных закупочных решений.

✓Только для квалифицированных фармацевтических компаний, исследовательских организаций, CDMO, CRO, дистрибьюторов API и лицензированных B2B-покупателей. Не для личного использования или прямой продажи потребителям.

Источники

  1. ICH Q6A: Specifications: Test Procedures and Acceptance Criteria for New Drug Substances and New Drug Products

    International Council for Harmonisation

    Руководство по требованиям к качеству и аналитическим методам для API

  2. FDA Guidance for Industry: Analytical Procedures and Methods Validation for Drugs and Biologics

    U.S. Food and Drug Administration

    Стандарты валидации аналитических методов, включая HPLC и MS

  3. European Pharmacopoeia: Peptides and Proteins Monographs

    European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM)

    Официальные монографии и стандарты качества для пептидных API