YFLJH GlobalChina Peptide API

2026-06-30

Как Зарубежным Покупателям API Подготовить Качественные Технические Запросы по Пептидным API

Статья помогает зарубежным покупателям API подготовить комплексные и качественные технические запросы по пептидным API с акцентом на оценку поставщиков, регуляторную документацию, профиль примесей и коммуникацию в цепочке поставок.

✓Только для квалифицированных фармацевтических компаний, исследовательских организаций, CDMO, CRO, дистрибьюторов API и лицензированных B2B-покупателей. Не для личного использования или прямой продажи потребителям.

Источники

  1. ICH Q7: Good Manufacturing Practice Guide for Active Pharmaceutical Ingredients

    International Council for Harmonisation (ICH)

    Руководство по системам управления качеством и квалификации поставщиков

  2. FDA Guidance for Industry: Impurities in Drug Substances

    U.S. Food and Drug Administration (FDA)

    Стандарты и требования к профилю и контролю примесей

  3. EMA Guideline on Specifications: Test Procedures and Acceptance Criteria for Peptide APIs

    European Medicines Agency (EMA)

    Требования к документации и спецификациям качества