Documento COA de lote
Usado para revisar lote, testes, pureza, aparência, condições de armazenamento e outras informações de qualidade. É um documento base para triagem de fornecedor e revisão de qualidade.
Documentos de qualidade
Documentação de Qualidade por Lote
Fornecimento de relatórios analíticos completos a cada lote de produto, incluindo COA, HPLC, MSDS e análise de impurezas elementares.
Informações analíticas HPLC
Usadas para revisar cromatogramas e informações relacionadas à pureza, junto com COA para avaliação de P&D, revisão de qualidade e comparação de lotes.
Documento de segurança MSDS
Usado para comunicação sobre segurança, armazenamento, transporte e manuseio interno, adequado para preparação de importação, avaliação de armazenagem e revisão interna.
Documento Specification
Usado para entender especificações, testes e faixas de qualidade do produto, apoiando comunicação de compras, revisão técnica e comparação de fornecedores.
Documentos técnicos que podem ser comunicados
COA
Uso principal
Resume resultados de teste do lote, pureza, aparência e itens de qualidade.
Cenário aplicável
Triagem de fornecedor, revisão de qualidade e avaliação de P&D.
HPLC
Uso principal
Permite revisar cromatogramas analíticos e informações relacionadas à pureza.
Cenário aplicável
Avaliação de P&D, revisão de qualidade e comunicação de lote.
MSDS
Uso principal
Apoia comunicação sobre segurança, armazenamento, transporte e manuseio interno.
Cenário aplicável
Preparação de importação, revisão interna e comunicação de armazenagem.
Specification
Uso principal
Esclarece especificações, testes e faixas de qualidade do produto.
Cenário aplicável
Comunicação de compras, revisão técnica e comparação de fornecedores.
Batch Information
Uso principal
Confirma número do lote, status do lote e informações disponíveis para comunicação.
Cenário aplicável
Revisão de qualidade, rastreabilidade de lote e confirmação pré-compra.
Packaging Information
Uso principal
Comunica forma de embalagem, tamanho e informações de preparação logística.
Cenário aplicável
Preparação de importação, revisão de armazenagem e comunicação logística.
Storage Information
Uso principal
Confirma condições de armazenamento sugeridas e notas de manuseio interno.
Cenário aplicável
Revisão do sistema de qualidade, preparação de armazém e SOP interno.
GMP-related documentation available upon request
Uso principal
Documentos relacionados a GMP podem ser discutidos conforme qualificação do comprador, produto e cenário de compra.
Cenário aplicável
Avaliação de fornecedor e comunicação inicial para registro ou importação.
Contate o suporte para solicitar a documentação do lote mais recente.
Exemplos de documentos de qualidade do produto
Os exemplos abaixo mostram apenas tipos de documentos e estrutura de informação. Documentos específicos de lote são discutidos após a confirmação da qualificação do comprador e do contexto de compra.
Semaglutide
COASemaglutide
HPLCSemaglutide
LC-MSSemaglutide
Impurity AnalysisOs exemplos servem apenas como referência de formato documental e não representam lote atual, estoque, status de registro ou arquivos publicamente baixáveis. Os documentos reais dependem do produto, lote, qualificação do comprador e mercado de destino.
Processo de comunicação de documentos técnicos
01
Enviar necessidade de produto
O comprador envia produto alvo, quantidade, país ou região e documentos necessários.
02
Confirmar cenário de compra
O escopo documental é confirmado conforme avaliação de P&D, revisão de qualidade, triagem de fornecedor ou preparação de importação.
03
Comunicar documentos técnicos
COA, HPLC, MSDS, Specification e documentos relacionados são discutidos conforme produto e lote.
04
Acompanhamento comercial
Conforme a comunicação documental, pode-se avançar para amostra, compra ou comunicação comercial.
Quais documentos são necessários em cada cenário de compra
Avaliação de P&D
COAHPLCSpecification
Revisão de qualidade
COAHPLCSpecificationBatch Information
Preparação de importação
MSDSPackaging InformationStorage Information
Triagem de fornecedor
COAMSDSSpecificationInformações da empresa
FAQ
Quais documentos técnicos podem ser solicitados?
COA, HPLC, MSDS, Specification, Batch information, Packaging information e documentos relacionados podem ser discutidos conforme o cenário de compra.
Qual é a diferença entre COA e HPLC?
COA geralmente resume resultados de teste do lote; HPLC permite revisar cromatogramas e informações de pureza. Eles são frequentemente avaliados juntos.
Os documentos podem ser baixados diretamente?
Documentos técnicos normalmente são comunicados conforme informações do comprador, escopo do produto e cenário de compra; não se recomenda download público.
O que fornecer ao solicitar documentos?
Recomenda-se informar nome da empresa, país ou região, produto alvo, quantidade estimada, uso pretendido e tipos de documentos necessários.
É possível fornecer documentos diferentes para produtos diferentes?
Sim. Diferentes APIs, lotes e cenários de compra podem exigir documentos diferentes. Recomenda-se que o comprador informe produto alvo, quantidade estimada, uso pretendido e tipos de documentos necessários na consulta.
Os documentos técnicos servem para registro ou importação?
Documentos técnicos podem apoiar avaliação interna, revisão de qualidade e comunicação de compras. Requisitos específicos de registro, importação e uso devem ser confirmados pelo comprador conforme a legislação local.
Solicitação de documentos
Precisa confirmar uma lista de documentos API?
Envie produto alvo, quantidade, país ou região e tipos de documentos necessários. Forneceremos uma lista documental, correspondência de produto e sugestões de comunicação conforme seu cenário de compra.
