YFLJH GlobalChina Peptide API

2026-07-13

Revisão do Catálogo de Semaglutide API: COA, HPLC, MS e NMR

Este artigo apresenta uma revisão detalhada da documentação de qualidade do Semaglutide API, com foco no Certificado de Análise (COA), perfis de HPLC, dados de Espectrometria de Massas (MS) e Ressonância Magnética Nuclear (NMR), essenciais para avaliação de fornecedores e decisões de compra na indústria farmacêutica.

✓Apenas para empresas farmacêuticas qualificadas, instituições de pesquisa, CDMOs, CROs, distribuidores de API e compradores B2B licenciados. Não destinado a uso pessoal ou venda direta ao consumidor.

Fontes de referência

  1. ICH Q7: Good Manufacturing Practice Guide for Active Pharmaceutical Ingredients

    International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH)

    Orientações sobre gestão de qualidade e requisitos documentais para fabricação de API e avaliação de fornecedores

  2. FDA Guidance for Industry: Analytical Procedures and Methods Validation for Drugs and Biologics

    U.S. Food and Drug Administration (FDA)

    Padrões para validação de métodos analíticos incluindo HPLC, MS e NMR no controle de qualidade farmacêutico

  3. European Pharmacopoeia Monograph for Semaglutide

    European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM)

    Normas oficiais para qualidade e perfil de impurezas do API Semaglutide