YFLJH GlobalChina Peptide API

2026-06-30

Como Compradores Internacionais de API Devem Preparar Consultas Técnicas de Alta Qualidade para APIs Peptídicos

Este artigo orienta compradores internacionais de API sobre como preparar consultas técnicas abrangentes e de alta qualidade para APIs peptídicos, com foco em avaliação de fornecedores, documentação regulatória, perfil de impurezas e comunicação na cadeia de suprimentos.

✓Apenas para empresas farmacêuticas qualificadas, instituições de pesquisa, CDMOs, CROs, distribuidores de API e compradores B2B licenciados. Não destinado a uso pessoal ou venda direta ao consumidor.

Fontes de referência

  1. ICH Q7: Good Manufacturing Practice Guide for Active Pharmaceutical Ingredients

    International Council for Harmonisation (ICH)

    Orientação sobre sistemas de gestão de qualidade e qualificação de fornecedores

  2. FDA Guidance for Industry: Impurities in Drug Substances

    U.S. Food and Drug Administration (FDA)

    Padrões e expectativas para perfil e controle de impurezas

  3. EMA Guideline on Specifications: Test Procedures and Acceptance Criteria for Peptide APIs

    European Medicines Agency (EMA)

    Requisitos regulatórios e especificações de qualidade