2026-07-27
Revisão do Catálogo do Peptídeo BPC-157: COA, Pureza e Informações de Lote
Este artigo apresenta uma revisão detalhada da documentação do catálogo do peptídeo BPC-157, com foco no Certificado de Análise (COA), avaliação de pureza e informações de lote para apoiar a avaliação de fornecedores e compras B2B qualificadas.
Apenas para empresas farmacêuticas qualificadas, instituições de pesquisa, CDMOs, CROs, distribuidores de API e compradores B2B licenciados. Não destinado a uso pessoal ou venda direta ao consumidor.
Fontes de referência
- ICH Q7: Good Manufacturing Practice Guide for Active Pharmaceutical Ingredients
International Council for Harmonisation (ICH)
Orientação sobre gestão de qualidade e documentação para fabricação de API e avaliação de fornecedores
- FDA Guidance for Industry: Analytical Procedures and Methods Validation
U.S. Food and Drug Administration (FDA)
Padrões para validação de métodos analíticos relevantes para pureza e impurezas de peptídeos
- European Pharmacopoeia: Peptides and Proteins
European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM)
Padrões farmacopéicos para APIs peptídicos incluindo identidade, pureza e consistência de lotes
