Documento COA de lote
Se usa para revisar lote, ensayos, pureza, apariencia, condiciones de almacenamiento y otra información de calidad. Es un documento base para filtro de proveedor y revisión de calidad.
Documentos de calidad
Documentación de Calidad por Lote
Entrega de informes analíticos completos con cada lote de producto, incluidos COA, HPLC, MSDS y análisis de impurezas elementales.
Información analítica HPLC
Se usa para revisar cromatogramas e información relacionada con pureza, junto con COA para evaluación de I+D, revisión de calidad y comparación de lotes.
Documento de seguridad MSDS
Se usa para comunicación sobre seguridad, almacenamiento, transporte y manejo interno, adecuado para preparación de importación, evaluación de almacén y revisión interna.
Documento Specification
Se usa para conocer especificaciones, ensayos y rangos de calidad del producto, apoyando comunicación de compras, revisión técnica y comparación de proveedores.
Documentos técnicos que pueden comunicarse
COA
Uso principal
Resume resultados de análisis de lote, pureza, apariencia y puntos de calidad.
Escenario aplicable
Filtro de proveedor, revisión de calidad y evaluación de I+D.
HPLC
Uso principal
Permite revisar cromatogramas analíticos e información relacionada con pureza.
Escenario aplicable
Evaluación de I+D, revisión de calidad y comunicación de lote.
MSDS
Uso principal
Apoya la comunicación sobre seguridad, almacenamiento, transporte y manejo interno.
Escenario aplicable
Preparación de importación, revisión interna y comunicación de almacén.
Specification
Uso principal
Aclara especificaciones, ensayos y rangos de calidad del producto.
Escenario aplicable
Comunicación de compras, revisión técnica y comparación de proveedores.
Batch Information
Uso principal
Confirma número de lote, estado del lote e información disponible para comunicación.
Escenario aplicable
Revisión de calidad, trazabilidad de lote y confirmación previa a compra.
Packaging Information
Uso principal
Comunica forma de empaque, tamaño de empaque e información de preparación logística.
Escenario aplicable
Preparación de importación, revisión de almacén y comunicación logística.
Storage Information
Uso principal
Confirma condiciones de almacenamiento sugeridas y notas de manejo interno.
Escenario aplicable
Revisión del sistema de calidad, preparación de almacén y SOP internos.
GMP-related documentation available upon request
Uso principal
Los documentos relacionados con GMP pueden discutirse según calificación del comprador, producto y escenario de compra.
Escenario aplicable
Evaluación de proveedor y comunicación inicial de registro o importación.
Contacte al soporte para solicitar la documentación del lote más reciente.
Ejemplos de documentos de calidad del producto
Los siguientes ejemplos muestran únicamente tipos de documentos y estructura de información. Los documentos específicos por lote se comunican tras confirmar la calificación del comprador y el contexto de abastecimiento.
Semaglutide
COASemaglutide
HPLCSemaglutide
LC-MSSemaglutide
Impurity AnalysisLos ejemplos sirven solo como referencia de formato documental y no representan lote actual, inventario, estado de registro ni archivos descargables públicamente. Los documentos reales dependen del producto, lote, calificación del comprador y mercado de destino.
Proceso de comunicación de documentos técnicos
01
Enviar necesidad de producto
El comprador envía producto objetivo, cantidad, país o región y documentos requeridos.
02
Confirmar escenario de compra
El alcance documental se confirma según evaluación de I+D, revisión de calidad, filtro de proveedor o preparación de importación.
03
Comunicar documentos técnicos
COA, HPLC, MSDS, Specification y documentos relacionados se discuten según producto y lote.
04
Seguimiento comercial
Según la comunicación documental, se puede continuar con muestra, compra o comunicación comercial.
Qué documentos requiere cada escenario de compra
Evaluación de I+D
COAHPLCSpecification
Revisión de calidad
COAHPLCSpecificationBatch Information
Preparación de importación
MSDSPackaging InformationStorage Information
Filtro de proveedor
COAMSDSSpecificationInformación de empresa
FAQ
¿Qué documentos técnicos se pueden solicitar?
COA, HPLC, MSDS, Specification, Batch information, Packaging information y documentos relacionados pueden comunicarse según el escenario de compra.
¿Cuál es la diferencia entre COA y HPLC?
COA suele resumir resultados de análisis de lote; HPLC permite revisar cromatogramas e información de pureza. Se revisan frecuentemente juntos.
¿Los documentos pueden descargarse directamente?
Los documentos técnicos normalmente se comunican según información del comprador, alcance de producto y escenario de compra; no se recomienda descarga pública.
¿Qué se debe aportar al solicitar documentos?
Se recomienda aportar nombre de empresa, país o región, producto objetivo, cantidad estimada, uso previsto y tipos de documentos requeridos.
¿Se pueden proporcionar documentos diferentes según el producto?
Sí. Diferentes API, lotes y escenarios de compra pueden requerir documentos distintos. Se recomienda indicar producto objetivo, cantidad estimada, uso previsto y tipos de documentos requeridos en la consulta.
¿Los documentos técnicos sirven para registro o importación?
Los documentos técnicos pueden apoyar evaluación interna, revisión de calidad y comunicación de compras. Los requisitos específicos de registro, importación y uso deben ser confirmados por el comprador según la normativa local.
Solicitud documental
¿Necesita confirmar una lista de documentos API?
Envíe producto objetivo, cantidad, país o región y tipos de documentos requeridos. Proporcionaremos una lista documental, correspondencia de producto y sugerencias de comunicación según su escenario de compra.
