YFLJH GlobalChina Peptide API

2026-06-30

Cómo los Compradores Extranjeros de API Deben Preparar Consultas Técnicas de Alta Calidad para APIs Peptídicos

Esta guía ayuda a compradores extranjeros de API a preparar consultas técnicas completas y de alta calidad para APIs peptídicos, enfocándose en la evaluación de proveedores, documentación regulatoria, perfil de impurezas y comunicación en la cadena de suministro.

✓Solo para empresas farmacéuticas calificadas, instituciones de investigación, CDMO, CRO, distribuidores de API y compradores B2B autorizados. No apto para uso personal ni venta directa al consumidor.

Fuentes de referencia

  1. ICH Q7: Good Manufacturing Practice Guide for Active Pharmaceutical Ingredients

    International Council for Harmonisation (ICH)

    Guía sobre sistemas de gestión de calidad y calificación de proveedores

  2. FDA Guidance for Industry: Impurities in Drug Substances

    U.S. Food and Drug Administration (FDA)

    Normas y expectativas para perfil y control de impurezas

  3. EMA Guideline on Specifications: Test Procedures and Acceptance Criteria for Peptide APIs

    European Medicines Agency (EMA)

    Requisitos regulatorios y especificaciones de calidad